Касета за брз тест за антиген за COVID-19 (плунка)
Касетата за брз тест за неутрализирачки антитела COVID-19 (Колоидно злато) е брза хроматографска имуноанализа за квалитативно откривање на неутрализирачки антитела на COVID-19 во целата човечка крв, серум или плазма како помош при дијагностицирање на присуство на неутрализирачки антитела на СОВИД-19.
Новите коронавируси припаѓаат на родот β.СОВИД-19 е акутна респираторна инфективна болест.Луѓето се генерално подложни.Во моментов, пациентите заразени од новиот коронавирус се главниот извор на инфекција;асимптоматски инфицирани луѓе исто така може да бидат заразен извор.Врз основа на сегашното епидемиолошко истражување, периодот на инкубација е од 1 до 14 дена, главно 3 до 7 дена.Главните манифестации вклучуваат треска, замор и сува кашлица.Назална конгестија, течење на носот, болки во грлото, мијалгија и дијареа се наоѓаат во неколку случаи.
Касетата за брз тест за неутрализирачки антитела COVID-19 (Колоидно злато) е брз тест кој користи комбинација на обоени честички обложени со антиген S-RBD за откривање на неутрализирачки антитела на COVID-19 во целата човечка крв, серум или плазма.
Касетата за брз тест за неутрализирачки антитела COVID-19 (Колоидно злато) е квалитативна имуноанализа базирана на мембрана за откривање на неутрализирачки антитела на СОВИД-19 во целата крв, серум или плазма.Мембраната е претходно обложена со ангиотензин I конвертирачки ензим 2 (ACE2) на подрачјето на линијата за тестирање на лентата.За време на тестирањето, целата крв, серум или примерок од плазма реагира со S-RBD конјугирано колоидно злато.Смесата мигрира нагоре на мембраната хроматографски со капиларно дејство за да реагира со ACE2 на мембраната и да генерира обоена линија.Присуството на оваа обоена линија укажува на негативен резултат, додека неговото отсуство укажува на позитивен резултат.За да служи како процедурална контрола, обоената линија секогаш ќе се менува од сина во црвена во регионот на контролната линија, што покажува дека е додаден соодветен волумен на примерокот и се случило исфрлање на мембраната.
| Индивидуално спакувани уреди за тестирање | Секој уред содржи лента со обоени конјугати и реактивни реагенси претходно распространети во соодветните региони |
| Пипети за еднократна употреба | За додавање примероци користете |
| Тампон | Солен раствор и конзерванс со фосфат пуфер |
| Вметнување во пакет | За упатство за работа |
Обезбедени материјали
| lУреди за тестирање | lКапкалки |
| lБафер | lВнеси пакет |
Потребни материјали, но не се обезбедени
| lКонтејнери за собирање примероци | lТајмер |
| lЦентрифуга |
1. Само за професионална ин витро дијагностичка употреба.
2. Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.Не користете го тестот ако фолијата е оштетена.Не употребувајте повторно тестови.
3. Растворот на реагенсот за екстракција содржи солен раствор доколку растворот дојде во контакт со кожата или окото, исплакнете со обилни количества вода.
4. Избегнувајте вкрстена контаминација на примероците со користење на нов сад за собирање примероци за секој добиен примерок.
5. Внимателно прочитајте ја целата процедура пред тестирањето.
6. Не јадете, пијте или пушете во областа каде што се ракуваат со примероците и комплетите.Ракувајте со сите примероци како да содржат инфективни агенси.Внимавајте на утврдените мерки на претпазливост против микробиолошки опасности во текот на постапката и следете ги стандардните процедури за правилно отстранување на примероците.Носете заштитна облека како лабораториски мантили, ракавици за еднократна употреба и заштита за очи кога се анализираат примероците.
7. Доколку постои сомневање за инфекција со нови коронавируси врз основа на тековните критериуми за клинички и епидемиолошки скрининг препорачани од јавните здравствени власти, примероците треба да се соберат со соодветни мерки на претпазливост за контрола на инфекцијата за нови коронавируси и да се испратат до државниот или локалниот здравствен оддел за тестирање.Во овие случаи не треба да се обидувате со вирусна култура, освен ако не е достапен BSL 3+ за примање и одгледување примероци.
8. Не менувајте и не мешајте реагенси од различни делови.
9. Влажноста и температурата може негативно да влијаат на резултатите.
10. Искористените материјали за тестирање треба да се фрлат во согласност со локалните прописи.
1. Комплетот треба да се чува на 2-30°C до датумот на истекување отпечатен на затворената кесичка.
2. Тестот мора да остане во затворената торбичка до употреба.
3. Не замрзнувајте.
4. Треба да се внимава да се заштитат компонентите на комплетот од контаминација.Не користете ако има докази за микробна контаминација или врнежи.Биолошката контаминација на опремата за издавање, контејнери или реагенси може да доведе до лажни резултати.
Сметајте ги сите материјали од човечко потекло како заразни и ракувајте со нив користејќи стандардни процедури за биосигурност.
Капиларна целосна крв
Измијте ја раката на пациентот и оставете да се исуши.Масирајте ја раката без допирање на пункција.Пробијте ја кожата со стерилна ланцета.Избришете го првиот знак на крв.Нежно тријте ја раката од зглоб до дланка до прст за да се формира заоблена капка крв над местото на пункција.Додадете го примерокот од целата крв од прстот на прстот на уредот за тестирање со помош на капиларна цевка или висечки капки.
венска целосна крв:
Соберете го примерокот од крв во цевка за собирање на горниот дел од лаванда, сина или зелена боја (која содржи EDTA, цитрат или хепарин, соодветно во Vacutainer®) со венска пункција.
Плазма
Соберете го примерокот од крв во цевка за собирање на горниот дел од лаванда, сина или зелена боја (која содржи EDTA, цитрат или хепарин, соодветно во Vacutainer®) со венска пункција.Одделете ја плазмата со центрифугирање.Внимателно повлечете ја плазмата во нова претходно означена епрувета.
Серум
Соберете го примерокот од крв во црвен горно цевче за собирање (не содржи антикоагуланси во Vacutainer®) со венска пункција.Оставете крвта да се згрутчи.Одделете го серумот со центрифугирање.Внимателно повлечете го серумот во нова претходно означена епрувета.
Тестирајте ги примероците што е можно поскоро по собирањето.Чувајте ги примероците на 2°C-8°C доколку не се тестираат веднаш.
Чувајте ги примероците на 2°C-8°C до 5 дена.Примероците треба да се замрзнат на -20°C за подолго складирање.
Избегнувајте повеќекратни циклуси на замрзнување-одмрзнување.Пред тестирањето, полека доведете ги замрзнатите примероци на собна температура и нежно измешајте.Примероците што содржат видливи честички треба да се разјаснат со центрифугирање пред тестирањето.Не користете примероци што покажуваат голема липемија, груба хемолиза или заматеност за да избегнете мешање во толкувањето на резултатите.
Доведете го примерокот и компонентите за испитување на собна температура Добро измешајте го примерокот пред да се анализира откако ќе се одмрзне.Ставете го тест-уредот на чиста, рамна површина.
За примерок од капиларна целосна крв:
За да користите капиларна цевка: Наполнете ја капиларната цевка ипрефрлете приближно 50 µL (или 2 капки) целосна крв од стапот од прстотпримерок во бунарот за примерок (S) на уредот за тестирање, а потоа додадете1 капка (околу 30 µL)наПримерок за разредувачведнаш во бунарот на примерокот.
За примерок од цела крв:
Потоа наполнете ја капачката со примерокотпрефрлете 2 капки (околу 50 µL)на примерокот во бунарот на примерокот.Погрижете се да нема воздушни меури.Потоапрефрлете 1 капка (околу 30 µL)на Sample Diluent веднаш во бунарот на примерокот.
За примерок од плазма/серум:
Потоа наполнете ја капачката со примерокотпрефрлете 1 капка (околу 25 µL)на примерокот во бунарот на примерокот.Погрижете се да нема воздушни меури.Потоапрефрлете 1 капка (околу 30 µL) на Sample Diluent веднаш во бунарот на примерокот.
Поставете тајмер.Прочитајте го резултатот на 15 минути.Не го читајте резултатот после20 минути.За да избегнете забуна, отфрлете го уредот за тестирање откако ќе го протолкувате резултатот
| ПОЗИТИВЕН РЕЗУЛТАТ:
| Само една лента во боја се појавува во контролниот регион (C).Не се појавува очигледна лента во боја во областа за тестирање (Т). |
| НЕГАТИВЕН РЕЗУЛТАТ:
| На мембраната се појавуваат две обоени ленти.Една лента се појавува во контролниот регион (C), а друга лента се појавува во областа за тестирање (T). |
| *ЗАБЕЛЕШКА: Интензитетот на бојата во регионот на линијата за тестирање ќе варира во зависност од концентрацијата на неутрализирачките антитела на СОВИД-19 во примерокот.Затоа, секоја нијанса на боја во регионот на тест линијата треба да се смета за негативна. | |
|
НЕВАЖЕН РЕЗУЛТАТ:
| Контролната лента не се појавува.Резултатите од кој било тест што не создал контролна лента во наведеното време за читање мора да се отфрли.Ве молиме прегледајте ја постапката и повторете ја со нов тест.Ако проблемот продолжи, веднаш прекинете со користење на комплетот и контактирајте со вашиот локален дистрибутер. |
1. Внатрешна контрола:Овој тест содржи вградена контролна карактеристика, опсегот C.Линијата C се развива по додавање на примерокот и разредувачот на примерокот.Во спротивно, прегледајте ја целата процедура и повторете го тестот со нов уред.
2. Надворешна контрола:Добрата лабораториска пракса препорачува користење на надворешни контроли, позитивни и негативни (обезбедени на барање), за да се обезбеди правилно извршување на анализата.
