Наменска употреба

Комбо тестот за денга NS1 Ag-IgG/IgM е брза хроматографска имуноанализа за квалитативно откривање на антитела (IgG и IgM) и антиген на денга вирусот NS1 кон вирусот на денга во серумот или плазмата за да помогне во дијагнозата на вирусна инфекција на денга.

[РЕЗИМЕ]

Денга треската е акутна заразна болест која се пренесува преку вектор, предизвикана од вирусот на денга пренесен од комарци.Инфекцијата со вирусот на денга може да доведе до рецесивна инфекција, денга треска, денга хеморагична треска, денга хеморагична треска.Типични клинички манифестации на денга треска вклучуваат ненадеен почеток, висока температура, главоболка, силна болка во мускулите, коските и зглобовите, осип на кожата, тенденција за крварење, зголемување на лимфните јазли, намален број на бели крвни клетки, тромбоцитопенија и така натаму кај некои пациенти.Оваа болест во основа е популарност во тропските и суптропските области, бидејќи оваа болест се пренесува преку комарецот Aides, причината за популарноста е одредена сезонски, да биде секоја година најчесто во мај ~ ноември, врвот е во јули ~ септември.Во новата епидемиска област, населението е генерално подложно, но инциденцата е главно возрасна, во ендемската област, инциденцата е главно деца.

Принцип

Комбо тестот Денга NS1 Ag-IgG/IgM е квалитативна имуноанализа базирана на мембрански ленти за откривање на антитела на вирусот на денга (IgG и IgM) и антиген на денга вирусот NS1 во серум или плазма.

За IgG/IgM тест: Уредот за тестирање се состои од: 1) конјугирана подлога со бургундска боја која содржи рекомбинантни антигени на обвивката на денга конјугирани со колоидно злато (денга конјугати), 2) лента со нитроцелулозна мембрана која содржи две тест линии (T1 и T2 линии) контролна линија (линија C).Линијата T1 е претходно обложена со антитела за откривање на IgM анти-денга, T2 линијата е обложена со антитела за откривање на IgG анти-денга.Кога соодветен волумен на тест-примерок се дистрибуира во бунарот за примерок од тест-касетата, примерокот мигрира со капиларно дејство низ касетата.IgG анти-денга, доколку е присутен во примерокот, ќе се врзе за конјугатите на денга.Имунокомплексот потоа се заробува со реагенсот претходно обложен на лентата Т2, формирајќи линија Т2 во бордо боја, што укажува на позитивен резултат од тестот за денга IgG и сугерира неодамнешна или повторена инфекција.IgM анти-денга ако е присутен во примерокот ќе се врзе за конјугатите на денга.Имунокомплексот потоа се заробува со реагенсот обложен на линијата Т1, формирајќи Т1 линија со боја на бордо, што укажува на позитивен резултат од тестот за денга IgM и сугерира нова инфекција.Отсуството на какви било Т линии (Т1 и Т2) сугерира негативен резултат.

За NS1 тест: Во оваа процедура за тестирање, антителото NS1 против денга е имобилизирано во областа на тест линијата на касетата.Откако примерок од целосна крв / серум / плазма ќе се стави во бунарот за примерокот, тој реагира со честички обложени со антитела против денга NS1 кои биле нанесени на влошката за примерокот.Оваа мешавина мигрира хроматографски долж должината на тест лентата и е во интеракција со имобилизираното анти-Денга NS1 антитело.Ако примерокот содржи антиген на вирусот на денга NS1, ќе се појави обоена линија во регионот на линијата за тестирање што укажува на позитивен резултат.Ако примерокот не содржи антиген на вирусот на денга NS1, во оваа област нема да се појави обоена линија што укажува на негативен резултат.

За да служи како процедурална контрола, секогаш ќе се појави обоена линија во регионот на контролната линија што покажува дека е додаден соодветен волумен на примерокот и дека се случило исфрлање на мембраната.

Складирање и стабилност

Да се ​​чува како што е спакувано во затворена кесичка на собна температура или во фрижидер (4-30℃ или 40-86℉).Уредот за тестирање е стабилен до датумот на истекување отпечатен на запечатената торбичка.

Тестот мора да остане во затворената торбичка до употреба.

Собирање и подготовка на примероци

1. Комбо тестот Денга NS1 Ag-IgG/IgM може да се изведе што се користи на серум или плазма.

2. Да се ​​собираат примероци од целосна крв, серум или плазма по редовни клинички лабораториски процедури.

3. Тестирањето треба да се изврши веднаш по собирањето на примерокот.Не оставајте ги примероците на собна температура подолги периоди.За долгорочно складирање, примероците треба да се чуваат под -20 ℃.

4. Доведете ги примероците на собна температура пред тестирањето.Замрзнатите примероци мора целосно да се одмрзнат и добро да се измешаат пред тестирањето.Примероците не треба постојано да се замрзнуваат и одмрзнуваат.

Процедура за тестирање

Дозволете тестот, примерокот, пуферот и/или контролите да достигнат собна температура 15-30℃ (59-86℉) пред тестирањето.

1. Пред да ја отворите торбичката доведете ја на собна температура.Отстранете го уредот за тестирање од запечатената торбичка и употребете го што е можно поскоро.Ставете го уредот за тестирање на чиста и рамна површина.

2. За IgG/IgM тест: Држете го капачот вертикално и префрлете 1 капка од примерокот (приближно 10μl) во бунарот(S) на примерокот на уредот за тестирање, потоа додадете 2 капки пуфер (приближно 70μl) и вклучете го тајмерот.Видете ја илустрацијата подолу.

3. За NS1 тест: Држете го капачот вертикално и префрлете 8~10 капки серум или плазма (приближно 100μl) во бунарот(S) на примерокот на уредот за тестирање, а потоа вклучете го тајмерот.Видете ја илустрацијата подолу.

4. Почекајте да се појават обоените линии.Прочитајте ги резултатите на 15 минути.Не го толкувајте резултатот по 20 минути.

Толкување на резултатите

Позитивно:

За IgG/IgM тест: Контролната линија и најмалку една линија за тестирање се појавуваат на мембраната.Појавата на T2 тест линија укажува на присуство на денга специфични IgG антитела.Појавата на T1 тест линија укажува на присуство на денга специфични IgM антитела.И ако се појават и линијата Т1 и Т2, тоа укажува на присуство на двете специфични IgG и IgM антитела на денга.Колку е помала концентрацијата на антителата, толку е послаба линијата на резултатот.

За NS1 тест: се појавуваат две линии.Една линија секогаш треба да се појавува во регионот на контролната линија (C), а друга линија во очигледна боја треба да се појави во регионот на линијата за тестирање.

Негативно:

Една обоена линија се појавува во контролниот регион (C). Ниту една очигледна линија во боја не се појавува во регионот на линијата за тестирање.

Неважечки: Контролната линија не се појавува.Недоволен волумен на примерокот или неточни процедурални техники се најверојатните причини за откажување на контролната линија.Прегледајте ја постапката и повторете го тестот со нов уред за тестирање.Ако проблемот продолжи, веднаш прекинете со користење на комплетот за тестирање и контактирајте со вашиот локален дистрибутер.