РЕЗИМЕ

Општиот метод за откривање на инфекција со HCV е да се набљудува присуството на антитела на вирусот со метод на EIA проследено со потврда со Western Blot.Тестот за ХЦВ во еден чекор е едноставен, визуелен квалитативен тест кој открива антитела во човечка Целосна крв/серум/плазма.Тестот се базира на имунохроматографија и може да даде резултат во рок од 15 минути.

НАМЕНСКА УПОТРЕБА

Тестот за ХЦВ во еден чекор е брза имунохроматорафична анализа засилена со колоидно злато за квалитативно откривање на антитела на вирусот на хепатитис Ц (HCV) во човечка целосна крв / серум / плазма.Овој тест е скрининг тест и сите позитивни резултати мора да се потврдат со помош на алтернативен тест како што е Western Blot.Тестот е наменет само за здравствена употреба.И тестирањето и резултатите од тестирањето се наменети да се користат само од медицински и правни професионалци, освен ако поинаку не е одобрено со регулатива во земјата на употреба.Тестот не треба да се користи без соодветен надзор.

ПРИНЦИП НА ПОСТАПКАТА

Анализата започнува со примерок нанесен на бунарот на примерокот и веднаш додавање на обезбедениот разредувач на примерокот.HCV антиген-Колоидно злато конјугат вграден во подлогата за примерок реагира со HCV антителото присутно во серумот или плазмата, формирајќи комплекс на конјугат/HCV антитела.Бидејќи смесата се остава да мигрира по лентата за тестирање, комплексот на конјугат/HCV антитела е заробен од протеин А што врзува антитела, имобилизиран на мембрана што формира обоена лента во областа за тестирање.Негативен примерок не произведува линија за тестирање поради отсуство на конјугат од колоидно злато/комплекс антитела на HCV.Антигените кои се користат во тестот се рекомбинантни протеини кои одговараат на високо имунореактивни региони на HCV.Контролната лента во боја во контролниот регион се појавува на крајот од процедурата за тестирање без оглед на резултатот од тестот.Оваа контролна лента е резултат на врзување на конјугат од колоидно злато за анти-HCV антитело имобилизирано на мембраната.Контролната линија покажува дека конјугатот од колоидно злато е функционален.Отсуството на контролната лента покажува дека тестот е неважечки.

РЕАГЕНСИ И МАТЕРИЈАЛИ ИСПАРАНИ

Тест уред поединечно фолија торбичка со десикант

• Пластична капалка.

• Разредувач за примероци

• пакет Вметнете

ПОТРЕБНИ НО НЕ ОБЕЗБЕДЕНИ МАТЕРИЈАЛИ

Позитивни и негативни контроли (достапни како посебна ставка)

ЧУВАЊЕ И СТАБИЛНОСТ

Комплетовите за тестирање мора да се чуваат на температура од 2-30 ° C во затворена торбичка и под суви услови.

ПРЕДУПРЕДУВАЊА И МЕРКИ

1) Сите позитивни резултати мора да се потврдат со алтернативен метод.

2) Третирајте ги сите примероци како да се потенцијално заразни.Носете ракавици и заштитна облека кога ракувате со примероци.

3) Уредите што се користат за тестирање треба да се автоклавираат пред фрлање.

4) Не користете материјали од комплетот над нивниот рок на траење.

5) Не заменувајте реагенси од различни парти.

СОБИРАЊЕ И СКЛАДИРАЊЕ ПРИМЕРОК

1) Собирање на примероци од цела крв / серум / плазма по редовни клинички лабораториски процедури.

2) Складирање: Целата крв не може да се замрзне.Еден примерок треба да се чува во фрижидер доколку не се користи истиот ден на собирање.Примероците треба да се замрзнат доколку не се користат во рок од 3 дена од собирањето.Избегнувајте замрзнување и одмрзнување на примероците повеќе од 2-3 пати пред употреба.0,1% натриум азид може да се додаде во примерокот како конзерванс без да влијае на резултатите од анализата.

ПРОЦЕДУРА НА ПРОЕКТИРАЊЕ

1) Користејќи ја приложената пластична капалка за примерокот, истурете 1 капка (10 μl) од целосна крв / серум / плазма во кружниот бунар за примерок од тест-картичката

2) Додадете 2 капки Sample Diluent во бунарот на примерокот, веднаш по додавањето на примерокот, од вијалата со растворувач со врвот на капалка (или целата содржина од единечната тест ампула).

3) Толкувајте ги резултатите од тестот на 15 минути.