Касета за брз тест за антитела за сифилис
Комплет за дијагностика за брз тест комплети за антитела за сифилис ТП
РЕЗИМЕ
Општиот метод за откривање на инфекција со ТП се користи за ин витро квалитативно откривање на антитела на сифилис (ТП) во примероци од целата човечка крв, серум или плазма. Тестот се заснова наМетод на колоидно златои може да даде резултат во рок од 15 минути.
НАМЕНСКА УПОТРЕБА
Тестот со еден чекор TP е збогатен со колоидно злато,.Клинички, овој производ главно се користи за помошна дијагноза на Treponema pallidum инфекција.Овој производ е наменет само за медицински персонал.
ПРИНЦИП НА ПОСТАПКАТА
Производот го прифаќа принципот на двоен антигенски сендвич.Кога примерокот содржи антитело Treponema pallidum, антителото Treponema pallidum во примерокот реагира со колоидно злато означено со рекомбинантен антиген 1 за сифилис на врзувачката подлога за да формира означен комплекс антиген-антитело.Комплексот е хроматографиран нанапред преку капиларното дејство и е заробен од рекомбинантниот сифилис антиген 2 обложен на детектичката област (Т линија) на нитроцелулозната мембрана и се појавува црвена лента.Комплексот продолжува да се хроматографира нагоре, а маркерот за колоидно злато на пилешко lgY е заробен од антителото на козјо lgY против пилешко обложено на областа за контрола на квалитетот (линија C) на нитроцелулозната мембрана и се појавува црвена лента.Кога содржината на аналитот во примерокот е помала од минималната граница за откривање, областа за откривање (Т линија) не развива боја.
ГЛАВНА КОМПОНЕНТА
1. Тест рампа, индивидуално спакувана во кеса од алуминиумска фолија (1 парче/торба, 1/5/10/25/50парче(и)/комплет)
2. Пластична слама за еднократна употреба (1 парче/торба, 1/5/10/25/50 парче(и)/комплет)
3. Кеса за медицински отпад (1 парче/торба, 1/5/10/25/50 парче(и)/комплет)
4. Упатство за употреба (1 копија/торба, 1 копија/комплет)
Забелешка: Компонентите во комплетите со различни броеви на серии не се заменливи.
ФАКУЛТАТИВНИ КОМПОНЕНТИ
口 Разредувач за примероци (1 парче/торба, 1/5/10/25/50 парче(и)/комплет)
口Памук за алкохол (1 парче/торба, 1/5/10/25/50 парче(и)/комплет)
口 Игла за собирање крв (1 парче/торба, 1/5/10/25/50 парче(и)/комплет)
ПОТРЕБНИ НО НЕ ОБЕЗБЕДЕНИ МАТЕРИЈАЛИ
Позитивни и негативни контроли (достапни како посебна ставка)
ЧУВАЊЕ И СТАБИЛНОСТ
Оригиналното пакување треба да се чува на суво место на температура од 4-30℃ заштитено од светлина и да не се замрзнува.
ПРЕДУПРЕДУВАЊА И МЕРКИ
Комплетот е стабилен во рок од датумот на истекување отпечатен на етикетата.Тест рампата треба да се користи во рок од 1 час под услови од 4-30℃ и влажност <65% откако ќе се распакува кесата од алуминиумска фолија.Се препорачува да се користи веднаш при високи температури или услови на висока влажност.
СОБИРАЊЕ И СКЛАДИРАЊЕ ПРИМЕРОК
2. Складирање на примероци
2.1 Цела крв;Антикоагулантни цевки се користат за собирање крв, и вообичаениможе да се користат антикоагуланси;ако примероците од целосна крв не можат да се користат веднаш потоасобирање, може да се чуваат на 2-8°C 3 дена, а примероците не можат да се замрзнат.
2.2 Серум/плазма: примерокот може да се чува на 2-8℃ 7 дена, и треба да сесе чува на -20℃ за долгорочно складирање.
3. Треба да се користат само нехемолизирани примероци. Тешко хемолизираните примероци требаповторно да се земе примерок.
4 Мострите за ладење мора повторно да се наместат на собна температура пред тестот.НаЗамрзнатите примероци треба целосно да се одмрзнат, повторно да се загреат и рамномерно да се измешаат претходноупотреба.Не замрзнувајте и одмрзнувајте повеќепати
ПРОЦЕДУРА НА ПРОЕКТИРАЊЕ
1) Користејќи ја приложената пластична капалка за примерокот, истурете 1 капка (10 μl) од целосна крв / серум / плазма во кружниот бунар за примерок од тест-картичката
2) Додадете 2 капки Sample Diluent во бунарот на примерокот, веднаш по додавањето на примерокот, од вијалата со растворувач со врвот на капалка (или целата содржина од единечната тест ампула).
3) Толкувајте ги резултатите од тестот на 15 минути.
Белешки:
1) Примената на доволно количество разредувач за примероци е од суштинско значење за валиден резултат од тестот.Ако миграцијата (навлажнувањето на мембраната) не се забележи во прозорецот за тестирање по една минута, додадете уште една капка разредувач во бунарот на мострата.
2) Позитивните резултати може да се појават веднаш по една минута за примерок со високи нивоа на ТП антитела.
3) Не ги толкувајте резултатите по 20 минути
ЧИТАЊЕ НА РЕЗУЛТАТИТЕ НА ТЕСТОТ
1)Позитивни: На мембраната се појавуваат и виолетова црвена лента за тестирање и пурпурна црвена контролна лента.Колку е помала концентрацијата на антителата, толку е послаба лентата за тестирање.
2) Негативни: Само пурпурната црвена контролна лента се појавува на мембраната.Отсуството на тест лента укажува на негативен резултат.
3)Неважечки резултат:Секогаш треба да има виолетова црвена контролна лента во контролниот регион, без оглед на резултатот од тестот.Ако контролната лента не се гледа, тестот се смета за неважечки.Повторете го тестот користејќи нов уред за тестирање.
Забелешка: Нормално е да имате малку осветлена контролна лента со многу силни позитивни примероци, се додека е јасно видлива.
ОГРАНИЧУВАЊЕ
1) Во овој тест може да се користи само бистра, свежа, бесплатна крв/серум/плазма што тече.
2) Свежите примероци се најдобри, но може да се користат замрзнати примероци.Ако примерокот е замрзнат, треба да се остави да се одмрзне во вертикална положба и да се провери за флуидност.Целата крв не може да се замрзне.
3) Не мешај го примерокот.Вметнете пипета веднаш под површината на примерокот за да го соберете Примерокот.
