[НАМЕНСКА УПОТРЕБА]

Комбинираната касета за брз тест со антиген за COVID-19/Influenza A+B е имуноанализа со латерален тек наменета за квалитативно откривање на вирусни нуклеопротеински антигени SARSCoV-2, инфлуенца А и инфлуенца Б во назофарингеален брис од лица сомнителни за респираторна инфекција со КОВИД. -19 од нивниот давател на здравствена заштита.Симптомите на респираторна вирусна инфекција поради САРС-КоВ-2 и грип може да бидат слични.Комбинираната касета за брз тест со антиген COVID-19/Influenza A+B е наменета за откривање и диференцијација на вирусните нуклеопротеински антигени на SARS-CoV-2, инфлуенца А и инфлуенца Б.Антигените генерално се откриваат кај назофарингеалните примероци за време на акутната фаза на инфекцијата.Позитивните резултати укажуваат на присуство на вирусни антигени, но неопходна е клиничка корелација со историјата на пациентот и други дијагностички информации за да се одреди статусот на инфекција.Позитивните резултати не исклучуваат бактериска инфекција или истовремена инфекција со други вируси.Негативните резултати не ја исклучуваат можноста за инфекција со САРС-КоВ-2, инфлуенца А или инфлуенца и не треба да се користат како единствена основа за одлуки за третман или управување со пациентот, вклучително и одлуки за контрола на инфекција.Негативните резултати мора да се комбинираат со клинички опсервации, историја на пациентот и епидемиолошки информации и да се потврдат со молекуларна анализа, доколку е потребно за управување со пациентот.Комбинираната касета за брз тест со антиген за COVID-19/Influenza A+B е наменета за употреба од страна на обучен персонал во клиничката лабораторија, специјално упатен и обучен за ин витро дијагностички процедури.

[РЕЗИМЕ]

Новите корона вируси (SARS-CoV-2) припаѓаат на родот β.СОВИД-19 е акутна респираторна инфективна болест.Луѓето се генерално подложни.Во моментов, пациентите инфицирани со новиот корона вирус се главниот извор на инфекција;асимптоматски инфицирани луѓе исто така може да бидат заразен извор.Врз основа на сегашното епидемиолошко истражување, периодот на инкубација е од 1 до 14 дена, главно 3 до 7 дена.Главните манифестации вклучуваат треска, замор и сува кашлица.Назална конгестија, течење на носот, болки во грлото, малигна дијареа се среќаваат во неколку случаи.Грипот (грип) е заразна респираторна болест предизвикана од вируси на грип.Може да предизвика блага до тешка болест.Сериозни исходи од инфекција со грип Може да резултира со хоспитализација или смрт.Некои луѓе, како што се постарите, малите деца и луѓето со одредени здравствени состојби, се изложени на висок ризик од сериозни компликации од грип.Постојат два главни типа на вирус на грип (грип): Типови А и Б. Грипот А и вирусите кои рутински се шират кај луѓето (вируси на хуманиот грип) се одговорни за сезонските епидемии на грип секоја година.

[ПРИНЦИП]

Брзиот тест за антиген за COVID-19 е имуноанализа со латерален проток заснована на принципот на сендвич техника со двојни антитела.SARS-CoV-2 нуклеокапсид протеин моноклонално антитело конјугирано со микрочестички во боја што се користи како детектор и се прска на подлогата за конјугација.За време на тестот, антигенот SARS-CoV-2 во примерокот е во интеракција со антителото SARS-CoV-2 конјугирано со микро честички во боја, правејќи комплекс означен со антиген-антитело.Овој комплекс мигрира на мембраната преку капиларно дејство до линијата за тестирање, каде што ќе биде заробен од претходно обложеното моноклонално антитело на нуклеокапсидниот протеин SARSCoV-2.Обоена тест линија (Т)

[СОСТАВ]

Обезбедени материјали Тест касета: тест-касета вклучува тест лента за антиген за COVID-19 и тест лента за инфлуенца А+Б, кои се фиксирани во пластичен уред

· Реагенс за екстракција: Ампула која содржи 0,4 mL реагенс за екстракција

· Стерилизиран брис

· Цевка за екстракција

· Совет за капка

· Работна станица

· Вметнување пакет

Количината на тестовите беше испечатена на етикетата.Потребни се материјали, но не се обезбедени

Тајмер

[СКЛАДИРАЊЕ И СТАБИЛНОСТ]

· Да се ​​чува како што е спакувано во затворена кесичка на температура (4-30℃ или 40-86℉).Комплетот е стабилен во рок од датумот на истекување отпечатен на етикетата.

· Откако ќе се отвори торбичката, тестот треба да се користи во рок од еден час.Долготрајната изложеност на топла и влажна средина ќе предизвика влошување на производот.На етикетата се испечатени ЛОТ и датумот на истекување.

[ПРИМЕРОК]

Примероците добиени рано за време на почетокот на симптомите ќе содржат највисоки вирусни титри;примероците добиени по пет дена од симптомите имаат поголема веројатност да дадат негативни резултати во споредба со RT-PCR анализата.Несоодветното собирање примероци, несоодветното ракување со примерокот и/или транспортот може да дадат лажно негативен резултат;затоа, високо се препорачува обука за собирање примероци поради важноста на квалитетот на примерокот за генерирање точни резултати од тестот.