Комплет за брзо само-тестирање на нос за COVID-19/инфлуенца А+Б со антигенски комбо со TGA сертификат
Комбинирана касета за брз тест со антиген за COVID-19/инфлуенца А+Б
[НАМЕНСКА УПОТРЕБА]
Комбинираната касета за брз тест со антиген за COVID-19/Influenza A+B е имуноанализа со латерален тек наменета за квалитативно откривање на вирусни нуклеопротеински антигени SARSCoV-2, инфлуенца А и инфлуенца Б во назофарингеален брис од лица сомнителни за респираторна инфекција со КОВИД. -19 од нивниот давател на здравствена заштита.Комбинираната касета за брз тест со антиген за COVID-19/Influenza A+B е наменета за употреба од страна на обучен персонал во клиничката лабораторија, специјално упатен и обучен за ин витро дијагностички процедури.
[СОСТАВ]
Обезбедени материјали Тест касета: тест-касета вклучува тест лента за антиген за COVID-19 и тест лента за инфлуенца А+Б, кои се фиксирани во пластичен уред
· Реагенс за екстракција: Ампула која содржи 0,4 mL реагенс за екстракција
· Стерилизиран брис
· Цевка за екстракција
· Совет за капка
· Работна станица
· Вметнување пакет
Количината на тестовите беше испечатена на етикетата.Потребни се материјали, но не се обезбедениТајмер
[СКЛАДИРАЊЕ И СТАБИЛНОСТ]
· Да се чува како што е спакувано во затворена кесичка на температура (4-30℃ или 40-86℉).Комплетот е стабилен во рок од датумот на истекување отпечатен на етикетата.
· Откако ќе се отвори торбичката, тестот треба да се користи во рок од еден час.Долготрајната изложеност на топла и влажна средина ќе предизвика влошување на производот.На етикетата се испечатени ЛОТ и датумот на истекување.
[ПРИМЕРОК]
Примероците добиени рано за време на почетокот на симптомите ќе содржат највисоки вирусни титри;примероците добиени по пет дена од симптомите имаат поголема веројатност да дадат негативни резултати во споредба со RT-PCR анализата.Несоодветното собирање примероци, несоодветното ракување со примерокот и/или транспортот може да дадат лажно негативен резултат;затоа, високо се препорачува обука за собирање примероци поради важноста на квалитетот на примерокот за генерирање точни резултати од тестот.
Колекција на примероци
Само брисот обезбеден во комплетот треба да се користи за собирање брис од назофаринксот. Вметнете го брисот низ ноздрата паралелно со непцето (не нагоре) додека не се наиде отпор или растојанието не е еквивалентно на она од нивниот до ноздрата на пациентот, означувајќи контакт со назофаринксот.Тампонот треба да достигне длабочина еднаква на растојанието од ноздрите до надворешниот отвор на увото.Нежно тријте и тркалајте го тампонот.Оставете го тампонот на место неколку секунди за да ги апсорбира секретите.Полека извадете го брисот додека го ротирате.Примероците може да се соберат од двете страни со користење на истиот брис, но не е неопходно да се собираат примероци од двете страни ако ситницата е заситена со течност од првото собирање.Ако отстапениот септум или затнувањето создаваат потешкотии во добивањето на примерокот од едната ноздра, користете го истиот брис за да го добиете примерокот од другата ноздра.
Транспорт и складирање на примероци
Не враќајте го назофарингеалниот брис во оригиналното пакување на брис.
Свежо собраните примероци треба да се обработат што е можно поскоро, но
најдоцна еден час по собирањето на примерокот.Собраниот примерок може
да се чува на температура од 2-8℃ не повеќе од 24 часа;Да се чува на -70℃ долго време,
но избегнувајте повторени циклуси на замрзнување-одмрзнување.
[ПОДГОТОВКА НА ПРИМЕРОК]
1. Одвртете го капакот на реагенсот за екстракција.Додадете го целиот реагенс за екстракција на примерокот во цевка за екстракција и ставете го на работната станица.
2. Вметнете го примерокот од брис во цевката за екстракција која содржи реагенс за екстракција.Свиткајте го брисчето најмалку 5 пати додека ја притискате главата на дното и на страната на цевката за екстракција.Оставете го брисот во цевката за екстракција една минута.
3. Отстранете го тампонот додека ги стискате страните на цевката за да ја извадите течноста од брисот.Извлечениот раствор ќе се користи како тест примерок.
4. Цврсто вметнете врв за капалка во цевката за екстракција.
[ТЕСТ ПОСТАПКА]
Оставете го уредот за тестирање и примероците да се израмнат на температура (15-30℃ или 59-86℉) пред тестирањето.
1. Извадете ја тест-касетата од запечатената торбичка.
2. Свртете ја цевката за екстракција на примерокот, држејќи ја исправена епрувета за екстракција на примерокот, префрлете 3 капки (приближно 100μL) на секоја бунар за примерок (S) од тест-касетата, а потоа вклучете го тајмерот.Видете ја илустрацијата подолу.
3. Почекајте да се појават обоени линии.Толкувајте ги резултатите од тестот на 15 минути.Не ги читајте резултатите по 20 минути.
