ХИВ антитела Касета за брз тест (колоидално злато)
КОМПЛЕТ ЗА РАПИД ТЕСТ за ХИВ
РЕЗИМЕ
Општиот метод за откривање на инфекција со ХИВ е да се набљудува присуството на антитела на вирусот со метод на EIA проследено со потврда со Western Blot.Тестот за ХИВ во еден чекор е едноставен, визуелен квалитативен тест кој детектира антитела во човечка Целосна крв/серум/плазма.Тестот се базира на имунохроматографија и може да даде резултат во рок од 15 минути.
НАМЕНСКА УПОТРЕБА
Тестот за ХИВ во еден чекор е брза имунохроматорафична анализа засилена со колоидно злато за квалитативно откривање на антитела на (ХИВ) во човечка целосна крв / серум / плазма.Овој тест е скрининг тест и сите позитивни резултати мора да се потврдат со помош на алтернативен тест како што е Western Blot.Тестот е наменет само за здравствена употреба.И тестирањето и резултатите од тестирањето се наменети да се користат само од медицински и правни професионалци, освен ако поинаку не е одобрено со регулатива во земјата на употреба.Тестот не треба да се користи без соодветен надзор.
ПРИНЦИП НА ПОСТАПКАТА
Анализата започнува со примерок нанесен на бунарот на примерокот и веднаш додавање на обезбедениот разредувач на примерокот.ХИВ антиген-Колоидно злато конјугат вграден во подлогата за примерок реагира со антителото на ХИВ присутно во серумот или плазмата, формирајќи комплекс на конјугат/ХИВ антитела.Бидејќи смесата е дозволено да мигрира по лентата за тестирање, комплексот на конјугирани/ХИВ антитела е заробен од протеинот А што врзува антитела и е имобилизиран на мембрана што формира обоена лента во областа за тестирање.Негативен примерок не произведува тест линија поради отсуство на конјугат од колоидно злато/комплекс антитела на ХИВ.Антигените кои се користат во тестот се рекомбинантни протеини кои одговараат на високо имунореактивни региони на ХИВ.Контролната лента во боја во контролниот регион се појавува на крајот од процедурата за тестирање без оглед на резултатот од тестот.Оваа контролна лента е резултат на врзување на конјугат од колоидно злато за анти-ХИВ антитело имобилизирано на мембраната.Контролната линија покажува дека конјугатот од колоидно злато е функционален.Отсуството на контролната лента покажува дека тестот е неважечки.
РЕАГЕНСИ И МАТЕРИЈАЛИ ИСПАРАНИ
Тест уред поединечно фолија торбичка со десикант
• Пластична капалка.
• Разредувач за примероци
• пакет Вметнете
ПОТРЕБНИ НО НЕ ОБЕЗБЕДЕНИ МАТЕРИЈАЛИ
Позитивни и негативни контроли (достапни како посебна ставка)
ЧУВАЊЕ И СТАБИЛНОСТ
Комплетовите за тестирање мора да се чуваат на температура од 2-30 ° C во затворена торбичка и под суви услови.
ПРЕДУПРЕДУВАЊА И МЕРКИ
1) Сите позитивни резултати мора да се потврдат со алтернативен метод.
2) Третирајте ги сите примероци како да се потенцијално заразни.Носете ракавици и заштитна облека кога ракувате со примероци.
3) Уредите што се користат за тестирање треба да се автоклавираат пред фрлање.
4) Не користете материјали од комплетот над нивниот рок на траење.
5) Не заменувајте реагенси од различни парти.
СОБИРАЊЕ И СКЛАДИРАЊЕ ПРИМЕРОК
1) Собирање на примероци од цела крв / серум / плазма по редовни клинички лабораториски процедури.
2) Складирање: Целата крв не може да се замрзне.Еден примерок треба да се чува во фрижидер доколку не се користи истиот ден на собирање.Примероците треба да се замрзнат доколку не се користат во рок од 3 дена од собирањето.Избегнувајте замрзнување и одмрзнување на примероците повеќе од 2-3 пати пред употреба.0,1% натриум азид може да се додаде во примерокот како конзерванс без да влијае на резултатите од анализата.
ПРОЦЕДУРА НА ПРОЕКТИРАЊЕ
1) Користејќи ја приложената пластична капалка за примерокот, истурете 1 капка (10 μl) од целосна крв / серум / плазма во кружниот бунар за примерок од тест-картичката
2) Додадете 2 капки Sample Diluent во бунарот на примерокот, веднаш по додавањето на примерокот, од вијалата со растворувач со врвот на капалка (или целата содржина од единечната тест ампула).
3) Толкувајте ги резултатите од тестот на 15 минути.
Белешки:
1) Примената на доволно количество разредувач за примероци е од суштинско значење за валиден резултат од тестот.Ако миграцијата (навлажнувањето на мембраната) не се забележи во прозорецот за тестирање по една минута, додадете уште една капка разредувач во бунарот на мострата.
2) Позитивните резултати може да се појават веднаш по една минута за примерок со високи нивоа на антитела за ХИВ.
3) Не ги толкувајте резултатите по 20 минути
ЧИТАЊЕ НА РЕЗУЛТАТИТЕ НА ТЕСТОТ
1)Позитивни: На мембраната се појавуваат и виолетова црвена лента за тестирање и пурпурна црвена контролна лента.Колку е помала концентрацијата на антителата, толку е послаба лентата за тестирање.
2) Негативни: Само пурпурната црвена контролна лента се појавува на мембраната.Отсуството на тест лента укажува на негативен резултат.
3)Неважечки резултат:Секогаш треба да има виолетова црвена контролна лента во контролниот регион, без оглед на резултатот од тестот.Ако контролната лента не се гледа, тестот се смета за неважечки.Повторете го тестот користејќи нов уред за тестирање.
Забелешка: Нормално е да имате малку осветлена контролна лента со многу силни позитивни примероци, се додека е јасно видлива.
ОГРАНИЧУВАЊЕ
1) Во овој тест може да се користи само бистра, свежа, бесплатна крв/серум/плазма што тече.
2) Свежите примероци се најдобри, но може да се користат замрзнати примероци.Ако примерокот е замрзнат, треба да се остави да се одмрзне во вертикална положба и да се провери за флуидност.Целата крв не може да се замрзне.
3) Не мешај го примерокот.Вметнете пипета веднаш под површината на примерокот за да го соберете Примерокот.
