ХИВ HbsAg HCV комбинирана касета за брз тест
ХИВ HbsAg HCV Комбинирана касета за брз тест (цела крв/серум/плазма)
РЕЗИМЕ
Општиот метод за откривање на инфекција со HCV/HIV/HbsAg е да се набљудува присуството на антитела на вирусот со метод на EIA проследено со потврда со Western Blot.Тестот во еден чекор е едноставен, визуелен квалитативен тест кој открива антитела во човечка Целосна крв/серум/плазма.Тестот се базира на имунохроматографија и може да даде резултат во рок од 15 минути.
НАМЕНСКА УПОТРЕБА
Тестот во еден чекор е брза имунохроматорафична анализа засилена со колоидно злато за квалитативно откривање на антитела на HCV/HIV/HBsAG во човечка целосна крв/серум/плазма.Овој тест е скрининг тест и сите позитивни резултати мора да се потврдат со помош на алтернативен тест како што е Western Blot.Тестот е наменет само за здравствена употреба.И тестирањето и резултатите од тестирањето се наменети да се користат само од медицински и правни професионалци, освен ако поинаку не е одобрено со регулатива во земјата на употреба.Тестот не треба да се користи без соодветен надзор.
РЕАГЕНСИ И МАТЕРИЈАЛИ ИСПАРАНИ
Тест уред поединечно фолија торбичка со десикант
• Пластична капалка.
• Разредувач за примероци
• пакет Вметнете
ПОТРЕБНИ НО НЕ ОБЕЗБЕДЕНИ МАТЕРИЈАЛИ
Позитивни и негативни контроли (достапни како посебна ставка)
ЧУВАЊЕ И СТАБИЛНОСТ
Комплетовите за тестирање мора да се чуваат на температура од 2-30 ° C во затворена торбичка и под суви услови.
ПРЕДУПРЕДУВАЊА И МЕРКИ
1) Сите позитивни резултати мора да се потврдат со алтернативен метод.
2) Третирајте ги сите примероци како да се потенцијално заразни.Носете ракавици и заштитна облека кога ракувате со примероци.
3) Уредите што се користат за тестирање треба да се автоклавираат пред фрлање.
4) Не користете материјали од комплетот над нивниот рок на траење.
5) Не заменувајте реагенси од различни парти.
СОБИРАЊЕ И СКЛАДИРАЊЕ ПРИМЕРОК
1) Собирање на примероци од цела крв / серум / плазма по редовни клинички лабораториски процедури.
2) Складирање: Целата крв не може да се замрзне.Еден примерок треба да се чува во фрижидер доколку не се користи истиот ден на собирање.Примероците треба да се замрзнат доколку не се користат во рок од 3 дена од собирањето.Избегнувајте замрзнување и одмрзнување на примероците повеќе од 2-3 пати пред употреба.0,1% натриум азид може да се додаде во примерокот како конзерванс без да влијае на резултатите од анализата.
ПРОЦЕДУРА НА ПРОЕКТИРАЊЕ
1) Користејќи ја приложената пластична капалка за примерокот, истурете 1 капка (10 μl) од целосна крв / серум / плазма во кружниот бунар за примерок од тест-картичката
2) Додадете 2 капки Sample Diluent во бунарот на примерокот, веднаш по додавањето на примерокот, од вијалата со растворувач со врвот на капалка (или целата содржина од единечната тест ампула).
3) Толкувајте ги резултатите од тестот на 15 минути.
Белешки:
1) Примената на доволно количество разредувач за примероци е од суштинско значење за валиден резултат од тестот.Ако миграцијата (навлажнувањето на мембраната) не се забележи во прозорецот за тестирање по една минута, додадете уште една капка разредувач во бунарот на мострата.
2) Позитивните резултати може да се појават веднаш по една минута за примерок со високи нивоа на HCV антитела.
3) Не ги толкувајте резултатите по 20 минути
ЧИТАЊЕ НА РЕЗУЛТАТИТЕ НА ТЕСТОТ
1)Позитивни: На мембраната се појавуваат и виолетова црвена лента за тестирање и пурпурна црвена контролна лента.Колку е помала концентрацијата на антителата, толку е послаба лентата за тестирање.
2) Негативни: Само пурпурната црвена контролна лента се појавува на мембраната.Отсуството на тест лента укажува на негативен резултат.
3)Неважечки резултат:Секогаш треба да има виолетова црвена контролна лента во контролниот регион, без оглед на резултатот од тестот.Ако контролната лента не се гледа, тестот се смета за неважечки.Повторете го тестот користејќи нов уред за тестирање.
Забелешка: Нормално е да имате малку осветлена контролна лента со многу силни позитивни примероци, се додека е јасно видлива.
ОГРАНИЧУВАЊЕ
1) Во овој тест може да се користи само бистра, свежа, бесплатна крв/серум/плазма што тече.
2) Свежите примероци се најдобри, но може да се користат замрзнати примероци.Ако примерокот е замрзнат, треба да се остави да се одмрзне во вертикална положба и да се провери за флуидност.Целата крв не може да се замрзне.
3) Не мешај го примерокот.Вметнете пипета веднаш под површината на примерокот за да го соберете Примерокот.
