Комплет за брз тест за антиген за COVID-19 (плунка)
1. Да се чува како спакувана во херметички затворена кеса на температура (4-30℃
или 40-86℉) и избегнувајте директна сончева светлина.Комплетот е стабилен во рок од истекување
датумот отпечатен на етикетата.
2. Откако ќе се отвори запечатената кеса, тестот треба да се користи во рок од еден час.
Долготрајната изложеност на топла и влажна средина ќе предизвика производ
влошување.
3. На секоја запечатена кеса се отпечатени бројот на лота и датумот на истекување.
2. Ако течноста не се движи нагоре, додадете 1 ml вода за пиење во
пластична кеса со плунка, измешајте ги водата и плунката рамномерно, а потоа ставете ја
абсорбирачка подлога назад во кесата за да апсорбира повеќе плунка.
Комплет за брз тест за антиген за COVID-19 (плунка)
ПАКУВАЊЕ
1парче/кутија или 5парчиња/кутија или 25парчиња/кутија
НАМЕНСКА УПОТРЕБА
Овој производ е погоден за квалитативно откривање на новиот коронавирус или
СОВИД-19, во плунка.Помага во дијагностицирање на инфекција со нов коронавирус.
РЕЗИМЕ
Новите коронавируси (SARS-CoV-2) припаѓаат на родот β.СОВИД-19 е
акутна респираторна инфективна болест.Луѓето се генерално подложни на инфекции.
Во моментов, пациентите заразени од новиот коронавирус се главниот извор на
инфекција;асимптоматски инфицирани луѓе исто така може да бидат заразен извор.Базирано на
сегашната епидемиолошка истрага, периодот на инкубација е од 1 до 14 дена,
особено 3 до 7 дена.Главните симптоми вклучуваат треска, замор и сува кашлица.
Назална конгестија, течење на носот, болки во грлото, мијалгија и дијареа исто така се наоѓаат во
некои случаи.
ПРИНЦИП
Комплетот за брз тест за антиген за COVID-19 е имунохроматографска мембрана
анализа која користи високо чувствителни моноклонални антитела за откривање на нуклеокапсид
протеин од SARS-CoV-2 во примероците на плунка.Тест лентата е составена од
следните делови: имено влошка за примерок, подлога за реагенс, мембрана за реакција и
абсорбирачка подлога.Подлогата за реагенс содржи колоидно-злато конјугирано со
моноклонални антитела против нуклеокапсидниот протеин на SARS-CoV-2;на
реакција мембрана содржи секундарни антитела за нуклеокапсид протеин на
САРС-КоВ-2.Целата лента е фиксирана во пластичен уред.Кога примерокот е
додадени во бунарот на примерокот, конјугатите исушени во подлогата за реагенс се раствораат и
мигрираат заедно со примерокот.Ако антигенот SARS-CoV-2 се појави во примерокот, а
комплексот формиран помеѓу анти-САРС-2 конјугатот и вирусот ќе биде заробен
од специфичните анти-САРС-2 моноклонални антитела обложени на регионот на линијата за тестирање
(Т).Отсуството на линијата Т сугерира негативен резултат.Да служи како процедурална
контрола, црвената линија секогаш ќе се појавува во регионот на контролната линија (C) што укажува на тоа
Додаден е соодветен волумен на мострата и настанало исфрлање на мембраната.
СОСТАВ
1. Уред за тестирање за еднократна употреба
2. Пластична кеса за собирање плунка за еднократна употреба
Друг уред потребен од не е обезбеден:
ПРОЦЕДУРА НА ИСПИТУВАЊЕ
Оставете го уредот за испитување и примероците да се израмнат на собна температура (15-
30℃ или 59-86℉) пред тестирањето.
1. Соберете најмалку 2 ml свежа плунка во пластична плунка за еднократна употреба
торба за собирање.
2. Отворете ја кесата од алуминиумска фолија и извадете ја тест-касетата.
3. Извадете го капачето на касетата.
4. Потопете ја впивачката подлога во вреќата за плунка и почекајте 2 минути.
5. Отстранете ја тест картичката од вреќата за плунка, потоа вратете го капачето и легнете
спуштете ја тест-касетата на рамна површина.
6. Толкувајте го резултатот од тестот за 15 минути, немојте да го читате резултатот од тестот потоа
20 минути.
Забелешка:
1. Не користете плунка со крв.
2. Ако течноста не се движи нагоре, додадете 1 ml вода за пиење во
пластична кеса со плунка, измешајте ги водата и плунката рамномерно, а потоа ставете ја
абсорбирачка подлога назад во кесата за да апсорбира повеќе плунка.
Позитивно (+): И двете линии Т и С се појавуваат во рок од 15 минути.
Негативно (-): линијата C се појавува додека ниедна линија Т не се појави по 15
минути.
Неважечки: ако линијата C не се појави, ова покажува дека резултатот од тестот е неважечки,
и треба повторно да го тестирате примерокот со друг уред за тестирање.
ОГРАНИЧУВАЊА
1. Комплетот за брз тест за антиген на СОВИД -19 е прелиминарен квалитативен тест, оттука,
не може да биде ниту квантитативната вредност ниту стапката на пораст на COVID-19
утврдени со овој тест.
2. Негативен резултат од тестот може да се појави ако концентрацијата на антигенот во примерокот е
под границата за откривање на тестот.Определена е границата за откривање на тестот
со рекомбинантен нуклеопротеин SARS-CoV-2 и е 10 pg/ml.
3. Ефикасноста на касетата за тестирање на антигенот SARS-CoV-2 е само проценета
со методите опишани во овој пакет.Промените во овие постапки може
промена на изведбата на тестот.
4. Лажно негативни резултати може да се појават кога примерокот е неадекватно откриен,
транспортира или ракува.
5. Може да се појават лажни резултати ако примероците се тестираат повеќе од еден час потоа
земање мостри.Примероците треба да се тестираат што е можно поскоро по земање мостри.
6. Позитивните резултати од тестот не ја исклучија ко-инфекцијата со други патогени.
7. Негативните резултати од тестот не се наменети за откривање на други вирусни или бактериски инфекции
од САРС-КоВ-2.
8. Негативни резултати од пациенти со симптоматски почеток по повеќе од седум
деновите треба да се третираат како претпоставка и да се потврдат со друга молекуларна
анализа.2 / 2
9.Доколку е неопходна диференцијација на специфичните соеви на SARS-CoV-2, дополнително
потребни се тестови во консултација со јавните или локалните здравствени власти.
10. Децата може да имаат тенденција да лачат вируси подолго од возрасните, што може да доведе до
различна чувствителност помеѓу возрасни и деца и тешка споредливост.
11. Овој тест обезбедува претпоставена дијагноза за COVID-19.А потврдено
Дијагнозата на COVID-19 треба да ја постави само лекар по сите клинички и
евалуирани се лабораториски наоди.
БЕЛЕШКИ
1. Комплетот за брз тест за антиген за COVID-19 е применлив само за примероци од плунка.
Крв, серум, плазма, урина и други примероци може да предизвикаат абнормални резултати.
Ако некој примерок е позитивен, ве молиме посетете го вашиот локален здравствен орган
понатамошна клиничка дијагноза и известување за резултатите.
2. Проверете дали подлогата за впивање е целосно навлажнета.
3. Позитивните резултати може да се проценат веднаш ако се појават линијата C и Т линијата, и
негативните резултати треба да поминат цели 15 минути.
4. Уредот за тестирање е производ за еднократна употреба и ќе содржи биолошки опасности по употреба.
Ве молиме правилно фрлете ги уредите за тестирање, примероците и целата колекција
материјали по употреба.
5. Мора да се користи пред истекот на рокот на етикетирањето на производот.
6. Ако дел од мембраната за испитување што ги содржи реагенсите е надвор од тестот
прозорец или повеќе од 2 mm филтер-хартија или латекс рампа се изложени во
тест прозорец, не го користете бидејќи резултатите од тестот ќе бидат неважечки.Користете нов
наместо тоа, комплет за тестирање.
Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја
